Brak szczepionki na boreliozę w 2025: co wiemy na ten temat?
Szczepionka na boreliozę VLA15 powstaje dzięki współpracy koncernów Valneva i Pfizer. Od sierpnia 2022 roku trwa III (ostatnia) faza badań klinicznych (sprawdź szczegóły), po której miało nastąpić złożenie wniosku o uzyskanie licencji. Posunięcie to planowano na 2025 rok, jednak obecnie mówi się o 2026 roku.
Zgodnie z komunikatem prasowym z 12 sierpnia, wszystkie szczepionki na boreliozę w ramach III fazy badań zostały podane, jednak obserwacja pacjentów potrwa do końca października 2025 roku[1].
VLA15 kiedy może pojawić się na rynku farmaceutycznym?
Jeśli testy potwierdzą skuteczność i bezpieczeństwo preparatu VLA15, Pfizer złoży podanie o licencję na lek biologiczny. Dzięki oznaczeniu Fast Track od FDA, procedura akceptacji szczepionki na boreliozę oraz wprowadzenia jej na rynek farmaceutyczny będzie znacznie szybsza. Jest to bowiem jedyny tego typu preparat w zaawansowanej fazie badań klinicznych.
VLA15 ma zatem szansę uzyskać akceptację FDA już w 2026 roku. Oznacza to dopuszczenie na amerykański rynek. O tym, czy szczepionka na boreliozę pojawi się na terenie UE i EOG, zadecyduje Komisja Europejka.
Jak unikać boreliozy zanim powstanie szczepionka?
Szczepionka VLA15 kiedy pojawi się na europejskim i polskim rynku farmaceutycznym, będzie doskonałym uzupełnieniem profilaktyki. Do tego czasu musi wystarczyć ochrona przed kleszczami, która obejmuje:
- Noszenie odpowiedniej odzieży – długie rękawy i nogawki oraz nakrycie głowy to dobra bariera przed kleszczami; najlepiej wybrać ubrania jasne i jednolite, na których łatwo zauważyć kleszcza.
- Unikanie siedlisk kleszczy – wysokie trawy, zarośla i lasy liściaste, szczególnie wiosną i jesienią, są pełne pajęczaków.
- Stosowanie repelentów – specjalne środki odstraszające kleszcze to skuteczne zabezpieczenie.
Dodatkową metodą profilaktyki są dokładne oględziny całego ciała po powrocie z terenów zielonych. Szczególną uwagę warto zwracać na miejsca z cienką, dobrze ukrwioną skórą (np. za kolanami, w pachwinach). Szybkie usunięcie kleszcza zmniejsza ryzyko zakażenia boreliozą. Niestety, nie można powiedzieć tego samego o kleszczowym zapaleniu mózgu.
Na jaką chorobę odkleszczową można się zaszczepić?
Jak na razie nie ma szczepionki na boreliozę, jednak można ją leczyć lub zmniejszyć ryzyko zakażenia poprzez szybkie usunięcie kleszcza. Odwrotnie jest w przypadku kleszczowego zapalenia mózgu – na tę wirusową chorobę neurologiczną nie ma specyficznego lekarstwa, ale są szczepionki ochronne.