Czym wyróżnia się nowy lek na WZW B?

Czy jest szansa na nowy lek na WZW B?

26 lutego 2026 roku japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) przyjęło do formalnego przeglądu zgłoszenie rejestracyjne dla bepirovirsenu^[1]. Ma być to nowy lek na WZW B od firmy GlaxoSmithKline (GSK), przeznaczony dla przewlekłych nosicieli wirusa w celu:

• hamowania replikacji wirusa HBV odpowiedzialnego za WZW B,
• obniżenia poziomu antygenów powierzchniowych HBsAg we krwi,
• stymulacji układu odpornościowego do odzyskania kontroli immunologicznej nad infekcją.

To zasadnicza różnica w porównaniu z obecnym standardem leczenia. Dzisiejsze terapie działają czynnościowo, czyli hamują namnażanie się wirusa pod warunkiem stałego przyjmowania leków. Bepirovirsen ma wyższe wskaźniki wyleczeń funkcjonalnych, czyli takich, które doprowadzają do stanu samodzielnej kontroli wirusa przez organizm. To skuteczny lek na WZW B, który jest nadzieją dla pacjentów z przewlekłym WZW typu B. Co warto o nim wiedzieć?

Jak ma wyglądać nowe leczenie WZW typu B?

Stosowane obecnie analogi nukleozydów wnikają w DNA wirusa HBV i uniemożliwiają mu dołączanie kolejnych nukleotydów („cegiełek”) do swojego genomu^[2]. W ten sposób blokują jego namnażanie się w organizmie. 

Nowy lek na WZW B działa potrójnie – najpierw hamuje namnażanie, następnie obniża poziom antygenu powierzchniowego HBsAg, a na końcu pobudza układ odpornościowy. W ten sposób daje szansę na samoczynną i trwałą kontrolę choroby bez konieczności stałego przyjmowania leków.

Badania kliniczne dowiodły, że wskaźniki wyleczeń czynnościowych były istotnie wyższe w przypadku terapii łączonej (standardowa opieka + bepirovirsen) niż przy samej standardowej opiece. Takie rozwiązanie sprawiło, że powierzchniowe wirusa były niewykrywalne we krwi przez ponad 24 tygodnie po zaprzestaniu przyjmowania leku. Bepirovirsen ma więc duże szanse stać się przełomem w zwalczaniu przewlekłego WZW typu B. Kiedy to nastąpi?

Co oznacza oznaczenie SENKU dla nowego leku?

Nowy, skuteczny lek na WZW B uzyskał japońskie oznaczenie SENKU, które są przyznawane innowacyjnym terapiom o wysokim potencjale i istotnym znaczeniu dla zdrowia publicznego. Status ten znacznie przyspiesza przegląd regulacyjny i czas oczekiwania na decyzję, skracając całkowity czas rejestracji.

Chociaż to wyraźny sygnał, że bepirovirsen został uznany za obiecujący i potencjalnie przełomowy lek, nie jest to równoznaczne z automatycznym dopuszczeniem do obrotu. W zależności od lokalnych przepisów, rejestracja nowego leku zajmuje zazwyczaj od roku do nawet dwóch lat; status SENKU może skrócić ten okres o kilka miesięcy.

Warto mieć na uwadze, że nawet najskuteczniejsze leczenie WZW typu B przegrywa z profilaktyką. Na czym ona polega?

Jak zapobiegać zachorowaniu na WZW typu B?

Aby uniknąć infekcji, a co za tym idzie – konieczności stosowania jakichkolwiek terapii, warto przestrzegać trzech kluczowych zasad profilaktyki:

• Unikaj ryzykownych praktyk seksualnych (jak przygodne stosunki bez zabezpieczeń).
• Unikaj współdzielenia maszynek do golenia, cążków do paznokci czy szczoteczek do zębów.
• Korzystaj tylko ze sprawdzonych gabinetów kosmetycznych/fryzjerskich i studiów tatuażu/piercingu.
• Zaszczep się na WZW typu B, szczególnie przed podróżą zagraniczną albo zabiegiem z przerwaniem ciągłości skóry.

Szczepienia na WZW B są dostępne w TropicalMed; w naszym ośrodku szczepienie (od 139 zł za dawkę) i kwalifikacja medyczna (za 70 zł) odbywa się jednego dnia.

Przestrzegając powyższych zaleceń, można znacznie zminimalizować ryzyko kontaktu ze skażoną krwią lub płynami ustrojowymi, które są nośnikami wirusa HBV. Szczepienia „uczą” natomiast układ odpornościowy rozpoznawania i zwalczania patogenów, co zmniejsza ryzyko rozwoju choroby nawet po narażeniu na czynnik zakaźny.

Serdecznie zapraszamy na szczepienie!