Jak działa nowa szczepionka na RSV dla niemowląt?

Kiedy szczepionka na RSV dla niemowląt pojawi się na rynku?

26 czerwca 2025 roku Amerykański Komitet Doradczy ds. Szczepień Ochronnych (ACIP) wydał zalecenie dotyczące stosowania Enflonsia w najbliższym sezonie epidemicznym RSV^[1]. To nowa szczepionka na RSV dla niemowląt poniżej 8. miesiąca życia, która uzyskała akceptację amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 9 czerwca 2025 roku^[2].

Placówki medyczne w USA będą mogły składać zamówienia na preparat od lipca, a zakończenie dostaw zaplanowano przed rozpoczęciem sezonu epidemicznego. Zakażenia wywołane przez wirus RSV u niemowląt odnotowuje się głównie od jesieni do wiosny, ze szczytem zachorowań przypadającym w styczniu i lutym. Co warto wiedzieć o ochronie, jaką zapewnia szczepionka Enflonsia?

Jak działa nowa szczepionka na wirusa RSV Enflonsia?

Szczepionka na RSV dla niemowląt jest podawana w formie pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego w dawce 105 mg. Jej antygenem, czyli składnikiem odpowiedzialnym za pobudzenie odporności, jest klesrowimab. To przeciwciało blokujące połączenie się wirusa z komórkami gospodarza. W ten sposób zapobiega wniknięciu i wywołaniu infekcji.

Wyniki badań wykazały, że Enflonsia zmniejszyła częstość zakażeń wymagających interwencji lekarskiej o 60,5%. Szczepionka obniżyła też liczbę potrzebnych hospitalizacji o 84,3%^[3].

Ochrona po zaaplikowaniu preparatu Enflonsia utrzymuje się przez około 5 miesięcy, a więc wystarcza na jeden sezon epidemiczny. To ważne, bo wirus RSV u niemowląt powoduje naprawdę poważną chorobę układu oddechowego. Jak ona przebiega?

Jaki jest przebieg i powikłania po RSV u niemowląt?

Do tygodnia od zakażenia drogą kropelkową, wirus RSV u niemowląt może powodować następujące dolegliwości:

• katar,
• kaszel,
• gorączka,
• duszności,
• zmęczenie,
• ból gardła i głowy.

Ciężka infekcja grozi głównie małym dzieciom i seniorom. Powikłania po RSV u niemowląt mogą obejmować zapalenie oskrzelików, ucha środkowego albo płuc (szczegóły w: wirus RSV). Skutkiem zakażenia może być pobyt w szpitalu, a w skrajnych przypadkach nawet śmierć.

Według WHO, wirus RSV odpowiada za 3,6 miliona hospitalizacji i około 100 tysięcy zgonów u dzieci poniżej 5. roku życia^[4]. Niewykształcony do końca układ odpornościowy znacznie gorzej radzi sobie z infekcją, która u dorosłych z reguły przebiega bezobjawowo albo łagodnie. Jak chronić najmłodszych w Polsce, gdzie szczepionka na RSV dla niemowląt nie jest jeszcze dostępna?

Jak chronić niemowlęta przed RSV w TropicalMed?

W ośrodku TropicalMed jest możliwość zaszczepienia się przeciw RSV dla dorosłych, seniorów i kobiet w ciąży. Immunizacja osób z najbliższego otoczenia niemowląt zapobiega zarażaniu najmłodszych – warto wiedzieć, że nawet bezobjawowa albo łagodna infekcja u dorosłego, dla malucha może skończyć się tragicznie.

Największy wpływ na ochronę niemowląt ma szczepienie kobiet od 24. tygodnia ciąży. W ten sposób przyszła mama przekazuje część otrzymanych przeciwciał przez łożysko, zapewniając maleństwu odporność na wirusa RSV. Zapraszamy na szczepienie w TropicalMed!