MenQuadfi dla niemowląt – skąd taka decyzja?

Dla kogo jest szczepionka MenQuadfi?

4 sierpnia 2026 roku firma Sanofi ogłosiła uzyskanie zgody Komisji Europejskiej na rozszerzenie wskazań do szczepionki MenQuadfi^[1]. Do niedawna preparat był dostępny dla pacjentów od 12. miesiąca życia; obecnie można go stosować u niemowląt już od 6. tygodnia życia.

 „Zapewnienie ochrony najmłodszym dzieciom w UE leży u podstaw naszych działań (…) Pracownicy służby zdrowia mają teraz dodatkową możliwość ochrony niemowląt przed inwazyjną chorobą meningokokową od najmłodszych lat” – Bogdana Coudsy, globalna dyrektor ds. szczepionek w Sanofi

Do niedawna na polskim rynku farmaceutycznym funkcjonowała tylko jedna szczepionka na meningokoki ACWY dla tak małych dzieci. MenQuadfi staje się drugą opcją, ułatwiając zapewnienie ochrony grupie, która najczęściej zapada na inwazyjną chorobę meningokokową (IChM) w Polsce^[2]. 

To ważne, bo 11,5% zakażonych niemowląt umiera na IChM, a przy zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych czy sepsie śmiertelność wzrasta nawet do 70%^[3]. Co wiemy o skuteczności i bezpieczeństwie szczepionki MenQuadfi?

Czy szczepienie niemowląt jest skuteczne?

Decyzja Komisji Europejskiej jest poparta danymi z badania klinicznego MET58, które przeprowadzono między 14 grudnia 2018 roku a 17 maja 2023 roku w siedmiu krajach Europejskich (w tym w Polsce)^[4]. 

1660 uczestników w wieku od 42. do 89. dnia życia podzielono na cztery grupy, z czego trzem (891 dzieci) podano MenQuadfi wraz ze standardowymi szczepionkami pediatrycznymi. Badanie dowiodło, że preparat wywołuje silną reakcję odpornościową przeciwko wszystkim czterem serogrupom meningokoków.

"Dane dotyczące immunogenności szczepionki MenQuadfi u niemowląt są solidne i z przekonaniem potwierdzają jej stosowanie w UE ” – Federico Martinon-Torres, pediatra i badacz kliniczny

Mimo niespełnienia kryteriów równoważności dla serogrupy A w porównaniu z obecnie stosowaną szczepionką dla niemowląt, dane dotyczące immunogenności sugerują wystarczającą ochronę. W Polsce, gdzie większość przypadków IChM jest wywołana przez meningokoki typu B, C i W, nie jest to powodem do obaw^[6].

Czy szczepienie niemowląt jest bezpieczne?

Spośród 1660 dzieci biorących udział w testach MET58, z powodu działań niepożądanych wycofano tylko dwójkę – u jednego odnotowano słaby przyrost masy ciała, a u drugiego alergię pokarmową^[7]. Żadne ze skutków ubocznych nie zostało jednak powiązane z podaniem szczepionki MenQuadfi.

Spośród faktycznych NOP (niepożądanych działań poszczepiennych) najczęściej odnotowywano tkliwość w miejscu wstrzyknięcia oraz drażliwość, które ustępowały samoistnie po 1-3 dniach. Nie stwierdzono żadnych ciężkich skutków ubocznych związanych z podaniem MenQuadfi. Profil bezpieczeństwa nowej i dotychczasowo stosowanej szczepionki jest więc na podobnym, wysokim poziomie. 

Gdzie jest dostępne szczepienie się na meningokoki?

Zarówno MenQuadfi (279 zł/dawka) jak i Nimenrix (279 zł/dawka), który dotychczas stosowano na wyłączność u niemowląt od 6. tygodnia życia, są dostępne w TropicalMed. Na początku wizyty w naszym ośrodku przeprowadzamy wnikliwą kwalifikację lekarską (70 zł) podczas której dopieramy szczepionkę i wykluczamy przeciwwskazania do jej podania. 

Immunizacja w ośrodku TropicalMed to najlepsza opcja – odbywa się bez kolejek, w dogodnym dla rodzica terminie (nawet w weekendy) oraz bez konieczności dostarczania recept czy samodzielnego kupowania preparatu w aptece. Skorzystaj z wygodnej e-rejestracji, by wybrać najbliższy oddział TropicalMed i umówić się na wizytę.

Serdecznie zapraszamy!