Jak działa nowa szczepionka na COVID-19 w USA?

Jak nazywa nowa szczepionka na COVID-19 ?

30 maja 2025 roku nowa szczepionka na COVID Moderna została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA)^[1]. Preparat nosi nazwę mNEXSPIKE i został opracowany z myślą o reprezentantach grup podwyższonego ryzyka (m.in. seniorów).

Kiedy wiadomo, jak się nazywa nowa szczepionka na COVID-19, warto przyjrzeć się okolicznościom wypuszczenia preparatu na tamtejszy rynek farmaceutyczny. 

Dlaczego wprowadzono nową szczepionkę w USA?

Po pierwsze, decyzja o wprowadzeniu mNEXSPIKE wynika z potrzeby zapewnienia lepszej ochrony osobom najbardziej narażonym na ciężki przebieg COVID-19. Są wśród nich seniorzy i osoby ze schorzeniami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca i niewydolność serca, a możliwie także przewlekłe choroby układu oddechowego (np. astma czy POChP)^[2]. 

W grupach ryzyka znacznie łatwiej o śmiertelny przebieg COVID-19. Według szacunków, tylko w roku poprzedzającym wprowadzenie mNEXSPIKE na rynek odnotowano w USA ponad 47 tys. zgonów spowodowanych przez zakażenie koronawirusem^[3]

Drugą przyczyną sukcesu, jaki odniosła szczepionka na COVID Moderna, jest bezpieczeństwo. Swoją decyzję o wydaniu pozwolenia dla mNEXSPIKE FDA podjęła niedługo po zaostrzeniu przepisów dotyczących informowania o możliwych NOP (niepożądanych odczynach poszczepiennych)^[4].

Nowa szczepionka na COVID-19 zawiera pięciokrotnie mniej substancji aktywnych, co może przekładać się na niższe ryzyko wystąpienia skutków ubocznych^[5]. Wśród najczęściej zgłaszanych NOP wyróżnia się:

• ból, zaczerwienienie i tkliwość w miejscu wstrzyknięcia,
• obrzęk węzłów chłonnych sąsiadujących z wkłuciem, 
• bóle mięśniowo-stawowe,
• nudności i/lub wymioty,
• gorączka i dreszcze.

Warto wziąć pod uwagę, że wymienione wyżej działania niepożądane, chociaż najczęstsze, nie występują u każdego. Poważniejsze skutki uboczne (np. zapalenie mięśnia sercowego) są natomiast naprawdę rzadkie. Zważywszy na to, że prawdziwe zakażenie koronawirusem może skończyć się nawet śmiercią, warto podjąć szczepienie. Jak działa najnowszy preparat wprowadzony w USA?

Jak działa szczepionka na COVID-19 mNEXSPIKE?

Każda dawka (0,2 ml) preparatu mNEXSPIKE zawiera 10 mcg zmodyfikowanego materiału genetycznego wirusa^[6]. Jego zadaniem jest wytworzene w organizmie białka charakterystycznego dla SARS-CoV-2. Układ immunologiczny człowieka rozpoznaje to białko jako obce i wytwarza przeciwciała. To te komórki odpornościowe reagują na rzeczywiste zakażenie w przyszłości, chroniąc przed ciężką chorobą i powikłaniami COVID-19. Oto jak działa szczepionka na COVID-19 zatwierdzona przez FDA.

mNEXSPIKE jest podawana w pojedynczym, domięśniowym wstrzyknięciu. Wyniki badań klinicznych pokazały, że w porównaniu z poprzednią wersją, skuteczność tej szczepionki jest wyższa o 9,3% u pacjentów od 12. roku życia oraz o 13,5% u seniorów. 

Kiedy znany jest już sposób działania i skuteczność preparatu, warto dowiedzieć się, od kiedy szczepionka na COVID-19 jest stosowana u pacjentów.

Dla kogo nowa szczepionka na COVID-19 w USA?

Przy opisie skuteczności wspomniano o dwóch grupach docelowych, tj. osobach od lat 12 i seniorach (w wieku 65+). Oto od kiedy szczepionka na COVID-19 może być stosowana:

• od 65. roku życia – dla każdego;
• od 12. roku życia – dla osób z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka (jak m.in. choroba przewlekła, ciąża, nabyte lub wrodzone upośledzenie odporności)^[7]. 

Kiedy wiadomo już, dla kogo nowa szczepionka na COVID-19 została stworzona, warto zapoznać się z przebiegiem choroby, której zapobiega. Jakie są objawy i możliwe powikłania po COVID-19?

Czym grozi zakażenie koronawirusem?

COVID-19 to wirusowa choroba zakaźna, która przenosi się drogą kropelkową – np. podczas kichania, kaszlu, rozmowy lub korzystania z przedmiotów skażonych wydzieliną dróg oddechowych nosiciela.

Objawy COVID-19 łatwo pomylić z innymi powszechnymi chorobami, np. grypą. Najbardziej charakterystyczne symptomy to:

• duszności,
• suchy kaszel,
• ból głowy i mięśni,
• gorączka i dreszcze,
• zaburzenia smaku i węchu.

COVID-19 może doprowadzić do zapalenia płuc czy mięśnia sercowego. Inne (rzadsze) powikłania to uszkodzenia narządów wewnętrznych czy zaburzenia neurologiczne (np. drgawki, zespół Guillaina-Barrégo). Więcej informacji w artykule: COVID-19.

Nowa szczepionka na COVID Moderna to ważny krok w kierunku ochrony najwrażliwszych grup społecznych. To ważne w celu zapobiegania najpoważniejszym skutkom zakażenia koronawirusem, które wymieniono powyżej. Preparat mNEXSPIKE może przyczynić się do odciążenia systemu opieki zdrowotnej w USA.