Co daje przypominające szczepienie Bexsero?
20 lipca 2026 roku Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła wniosek koncernu GSK o aktualizację ulotki preparatu Bexsero[1].
W dotychczasowej charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) nie określono znaczenia przypominających szczepień na meningokoki typu B[2]. Nowe zalecenia uwzględniają natomiast pojedynczą dawkę, która ma utrwalać ochronę nabytą dzięki immunizacji w wieku niemowlęcym.
To ważne, bo odporność, jaką daje szczepienie Bexsero we wczesnym dzieciństwie, z wiekiem stopniowo maleje. Inwazyjna choroba meningokokowa dotyka natomiast nie tylko maluchy do 5. roku życia, ale w dużej mierze także nastolatków i młodych dorosłych w wieku 16-21 lat[3].
To grupa, która często zamieszkuje obiekty zamieszkania zbiorowego (akademiki, internaty), a nosicielstwo meningokoków sięga w takich miejscach nawet 70%[4]. Oznacza to wzmożone ryzyko zakażenia drogą kropelkową, któremu miałoby zapobiegać przypominające szczepienie Bexsero.
Kiedy dawka przypominająca na meningokoki B?
Podstawowe szczepienie Bexsero obejmuje podanie 2-4 dawek, w zależności od wieku pacjenta. Dotychczasowa ChPL nie określa, kiedy dawka przypominająca na meningokoki B ma być podana. Istnieje jedynie wzmianka o tym, że pojedynczy zastrzyk podany po 7,5 roku po szczepieniu pierwotnym „odnawia” ochronę u 93-100% pacjentów.
Jeśli EMA wyda zgodę na wprowadzenie poprawek do ulotki preparatu Bexsero dawki przypominające będą zalecane dzieciom powyżej 10. roku życia.
Skuteczność takiego rozwiązania potwierdzają badania fazy 3b, podczas którego zaszczepiono osoby między 10. a 20. rokiem życia. Uczestnicy wykazali wzmocnioną reakcję odpornościową, jednak szczegółowe wyniki zostaną zaprezentowane podczas 25. konferencji International Pathogenic Neisseria Conference, która odbędzie się we wrześniu.