Czy dojdzie do dopuszczenia szczepionki na boreliozę?

Czy jest szczepionka na boreliozę dla ludzi?

14 sierpnia 2026 roku Europejska Agencja Leków zatwierdziła wniosek o dopuszczenie do obrotu szczepionki na boreliozę PF-07307405 (VLA15)^[1]. Oznacza to rozpoczęcie formalnej oceny dokumentacji, która jest ostatnim krokiem przed wprowadzeniem preparatu na rynek i trwa 210 dni^[2]. Jeśli wszystko pójdzie pomyślnie, będzie można poddać się immunizacji już przed przyszłym sezonem kleszczowym.

„Zatwierdzenie wniosku o dopuszczenie do obrotu stanowi ważny kamień milowy, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że ponad 200 milionów ludzi mieszka na obszarach wysokiego ryzyka boreliozy w Europie” – Thomas Lingelbach, dyrektor generalny Valneva

Sześciowalentna szczepionka na boreliozę stworzona przez firmy Pfizer i Valneva bazuje na zewnętrznym białku powierzchniowym A (OspA) bakterii Borrelia burgdorferi. Po jego zaaplikowaniu, układ odpornościowy wytwarza przeciwciała przeciwko sześciu różnym serotypom bakteryjnym. Kleszcz żerujący na osobie zaszczepionej, połyka je wraz z krwią, wskutek czego w jego organizmie zachodzą procesy uniemożliwiające przeniesienie zarazków na ludzkiego żywiciela.

Kiedy wiadomo, czy jest szczepionka na boreliozę dla ludzi i kiedy ma szansę pojawić się na rynku, warto poznać wyniki badań dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa preparatu PF-07307405.

Jaka jest skuteczność szczepionki na boreliozę?

Skuteczność szczepionki na boreliozę potwierdza badanie VALOR 3, w którym wzięło udział około 9400 osób w USA, Kanadzie, Finlandii, Niemczech, Holandii, Szwecji oraz Polsce^[3].

Połowie uczestników podano 3-dawkową serię szczepienia podstawowego w miesiącu 0, 2 i 5-9 oraz dawkę uzupełniającą po roku. Druga połowa otrzymała placebo w tym samym schemacie. Badania wykazały 74,8% skuteczność od 1. dnia po podaniu czwartej dawki, która utrzymała się na poziomie 73,2% po 28 dniach od szczepienia uzupełniającego^[4].

„Wierzymy, że szczepienie ma potencjał, aby zapewnić nową, ważną warstwę ochrony przed tą wyniszczającą chorobą i pomóc ludziom nadal cieszyć się przebywaniem na świeżym powietrzu z większą pewnością siebie” – Annaliesa Anderson, dyrektor ds. szczepień w firmie Pfizer

Testy kliniczne utwierdziły też wakcynologów w przekonaniu, że preparat jest bezpieczny i dobrze tolerowany. Co wiemy na ten temat?

Czy szczepienie na boreliozę jest bezpieczne?

Bezpieczeństwo szczepionki na boreliozę było badane na każdym etapie badań klinicznych. Przykładowo, w drugiej fazie testów nie odnotowano żadnych NOP (niepożądanych działań poszczepiennych) stopnia 4^[5]. Wszystkie miały nasilenie łagodne lub umiarkowane i obejmowały spodziewane reakcje miejscowe takie jak ból czy rumień w miejscu wstrzyknięcia.

Nietypowe NOP odnotowano u czterech z 302 (1%) zaszczepionych pacjentów oraz trzech z 147 (2%) osób, które przyjęły placebo. Każda z dolegliwości ustąpiła samoistnie i bez żadnych następstw^[6]. Wszystko to przemawia za bezpieczeństwem szczepionki na boreliozę. Zanim pojawi się na rynku, muszą wystarczyć dotychczasowe metody profilaktyki. Jakie?

Jak chronić się przed chorobami odkleszczowymi?

Zanim szczepionka na boreliozę pojawi się na rynku, muszą wystarczyć środki profilaktyki ukąszeń kleszczy. Obejmują one:

• dokładne oględziny ciała (szczególnie miejsc z cienką, dobrze ukrwioną skórą) po powrocie z miejsc żerowania kleszczy (lasów, łąk itd.);
• niezwłoczne wyjęcie kleszcza wbitego w skórę zmniejsza to ryzyko zakażenia do 1%^[7]
• odzież z długimi rękawami i nogawkami w jasnym, jednolitym kolorze;
• repelenty odstraszające kleszcze.

W razie wystąpienia niepokojących objawów, takich jak rumień wędrujący, bóle i zawroty głowy, osłabienie czy gorączka, należy niezwłocznie udać się do lekarza, który zaleci antybiotykoterpię. O ile jest ona możliwa w przypadku boreliozy, o tyle nie ma lekarstwa na kleszczowe zapalenie mózgu – na tę chorobę warto więc się zaszczepić. Gdzie i w jakiej cenie?

Gdzie można się zaszczepić i ile to kosztuje?

Szczepienie na kleszczowe zapalenie mózgu jest dostępne w każdej placówce TropicalMed (sprawdź adresy). Podczas wizyty w naszej placówce przeprowadzamy kwalifikację medyczną (70 zł) i podajemy dawkę preparatu ochronnego (199 zł/dawka).

Chcąc zrealizować pełny, trzydawkowy cykl szczepienia w obniżonej cenie, warto wybrać Pakiet Kleszczowe Zapalenie Mózgu za 599 zł. W cenie zestawu można liczyć na trzy dawki preparatu oraz trzy kwalifikacje lekarskie niezbędne na każdej wizycie.

Serdecznie zapraszamy na szczepienie!