Kiedy pojawi się szczepionka mRNA na grypę?
1 września 2026 roku firma GSK ogłosiła sukces II fazy badań klinicznych nad szczepionką na grypę mRNA. Na tej podstawie podjęto decyzję o rozpoczęciu III fazy już w tym miesiącu[1].
Będzie to ostatni etap testów, przeprowadzanych na najszerszą skalę i trwających średnio 3-4 lata. Jeśli infrastruktura produkcyjna jest gotowa, kolejnym krokiem jest tylko dopuszczenie preparatu na rynek farmaceutyczny (około 210 dni)[2].
Firma GSK może ubiegać się o usprawnienie procedury rejestracyjnej na wzór amerykańskiego oznaczenia Fast Track z lipca 2026 roku. W ten sposób szczepionka na grypę mRNA może pojawić się jeszcze szybciej. Jaka jest jej skuteczność i profil bezpieczeństwa?
Szczepionka mRNA grypa – czy jest skuteczna?
W II fazie badań klinicznych (II Flu-028), przeprowadzanych na terenie USA i Belgii, wzięło udział 971 osób w wieku 18 lat i starszych[3]. U wszystkich zaszczepionych, niezależnie od wieku, odnotowano silniejszą reakcję odpornościową w porównaniu z dotychczasowymi szczepionkami przeciw grypie (nawet z wysokodawkową!).
Nowa szczepionka mRNA na grypę zawiera neuraminidazę i hemaglutyninę, czyli dwa kluczowe antygeny powierzchniowe, odpowiadające za redukcję nie tylko chorobotwórczości, ale też transmisji wirusa grypy.
W ten sposób szczepionka na grypę mRNA ma szansę skuteczniej chronić przed ciężką, powikłaną infekcją, a co za tym idzie, rozprzestrzenianiem się wirusa drogą kropelkową – przez kaszel, kichanie czy nawet rozmowę z nosicielem.
„Te obiecujące dane potwierdzają potencjał lepszej ochrony ludzi przed grypą dzięki szczepionce ukierunkowanej zarówno na HA, jak i NA. (…) Ten wynik stanowi znaczący postęp w naszym nowatorskim programie mRNA i z niecierpliwością oczekujemy rychłego rozpoczęcia III fazy” – Sanjay Gurunathan, dyrektor ds. badań i rozwoju szczepionek GSK
W przeciwieństwie do preparatów zawierających całe, rozszczepione wirusy (split) lub tylko ich białka powierzchniowe (sub-unit), szczepionka na grypę mRNA dostarcza organizmowi „instrukcję” genetyczną, dzięki której ten uczy się rozpoznawania i zwalczania wirusa. Po spełnieniu swojego zadania, cząsteczka mRNA (matrycowego kwasu rybonukleinowego) ulega naturalnemu rozkładowi w organizmie.