Jak nowa szczepionka na pneumokoki wypadła w II fazie badań?

Jak działa nowa szczepionka na pneumokoki?

24 października 2026 roku Pfizer ogłosił sukces II fazy badań klinicznych nad preparatem PF-07872412. To nowa szczepionka na pneumokoki dla niemowląt, zapewniająca ochronę aż przed 25 serotypami tych bakterii. 

Dla porównania, stosowany obecnie Prevenar 20 uodparnia (jak sama nazwa wskazuje) na 20 szczepów bakteryjnych. Pięć nowych serotypów (15A, 23A, 23B, 24F i 35B) pozwala uzyskać ochronę przed pneumokokami odpowiadającymi za 84% inwazyjnych zakażeń u dzieci poniżej 5. roku życia^[1].

„(…) ten kandydat ma na celu przedłużenie znaczącej redukcji zachorowań, jaką osiągnęły istniejące szczepionki. Jeśli się powiedzie, może zapewnić dzieciom najszerszą jak dotąd ochronę przed inwazyjną chorobą pneumokokową” – Annaliesa Anderson, dyrektor ds. szczepionek w Pfizer

Badania dowiodły, że czterodawkowa szczepionka na pneumokoki dla niemowląt, podawana w 2., 4., 6. oraz 12-15 miesiącu życia zapewnia mocną reakcję układu odpornościowego, a co za tym idzie – kompleksową ochronę przed inwazyjnym zakażeniem.

Jaka jest skuteczność i bezpieczeństwo nowej szczepionki?

Dotychczasowe preparaty Pfizera zapewniały ochronę przed 7, 13, a następnie 20 szczepami pneumokoków, przyczyniając się do redukcji inwazyjnych zachorowań w USA aż o 95%^[2]. 

Badania dowiodły, że skuteczność nowego preparatu Pfizera jest porównywalna do Prevenar 20, a ochrona przed serotypem 3, odpowiadającym za 10,6% inwazyjnych zakażeń w USA – nawet 8,8 razy wyższa^[4].

Kiedy szczepionka na pneumokoki została podana uczestnikom badania, działania niepożądane zgłaszano z podobną częstotliwością jak w grupie kontrolnej, której podano Prevenar 20. Najczęściej były to drażliwość, ból i/lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, senność, zmęczenie czy zmniejszenie apetytu. 

Biorąc pod uwagę, że inwazyjna choroba pneumokokowa przebiega z zapaleniem płuc, opon mózgowych czy nawet sepsą, korzyści ze szczepienia zdecydowanie przewyższają ryzyko możliwych skutków ubocznych.

Kiedy szczepionka na pneumokoki może pojawić się na rynku?

Sukces szczepionki w II fazie badań klinicznych otwiera drzwi do ostatniego, III etapu, który trwa średnio 3-4 lata^[5]. Proces dopuszczenia do obrotu to kolejne 210 dni.

Zważywszy na to, że Pfizer zakończył już nabór do kolejnej fazy badań oraz istnieje szereg sposobów na przyspieszenie procedur rejestracyjnych (np. rolling review), nowa szczepionka na pneumokoki ma szansę pojawić się na rynku w krótszym czasie. 

Jakie szczepionki na pneumokoki stosuje się obecnie?

Obecnie na polskim rynku farmaceutycznym dostępnych jest 6 preparatów. Jeden z nich (Pneumovax 23) zawiera same oczyszczone polisacharydy otoczkowe 23 serotypów bakteryjnych. 

Pozostałe (podobnie jak nowa szczepionka na pneumokoki) są skoniugowane, w których cukry otoczkowe są połączone z białkiem nośnikowym. Daje to lepszą ochronę i redukuje zjawisko nosicielstwa bakterii w społeczeństwie. W zależności od składu, preparaty te zapewniają ochronę przed 10-21 typami pneumokoków. Gdzie się zgłosić, żeby ją uzyskać?

Gdzie i w jakiej cenie zaszczepić się na pneumokoki?

Na szczepienia przeciw pneumokokom dla pacjentów od 3. roku życia (w tym dorosłych i seniorów) zapraszamy do TropicalMed. Nasze ośrodki znajdują się w kilku polskich miastach, a w każdym z nich posiadamy zarówno polisacharydowy, jak i skoniugowane preparaty dostępne na miejscu.

Wizytę TropicalMed rozpoczyna kwalifikacja lekarska w cenie 70 zł, a koszt każdej ze szczepionek (za dawkę), można znaleźć, klikając cennik.

Zapewnij sobie ochronę przed inwazyjną chorobą pneumokokową, która miewa poważne powikłania oddechowe i/lub neurologiczne, a w skrajnych przypadkach kończy się zgonem. Zaszczep się w wygodnym, jednodawkowym schemacie dla dorosłych lub w dwóch dawkach dla reprezentantów grup ryzyka (np. seniorów).

Serdecznie zapraszamy!