Czy jest szansa na nowy lek na malarię?

Jak działa nowy lek na malarię KLU156 Novartis?

12 listopada opublikowano firma Novartis opublikowała informację o pomyślnym przebiegu III fazy badań klinicznych nad KLU156. To nowy lek na malarię, którego nazwa handlowa (GanLum) nawiązuje do dwóch kluczowych substancji w swoim składzie. Są to:

• Ganaplacid – nowatorski lek o zupełnie nowym mechanizmie działania, który nie tylko chroni przed malarią, ale także zapobiega transmisji pasożytów, które ją wywołują^[1];
• Lumefantryna – związek należący do grupy alkoholi aryloaminowych, do których zalicza się też znana powszechnie chinina^[2]; lumefantryna wykazuje się jednak dłuższym działaniem.

KLU156 Novartis wykazuje skuteczne działanie na wielolekooporne szczepy Plasmodium falciparum, znane jako zarodźce sierpowate. Co więcej, preparat reaguje na dojrzałe komórki rozrodcze pasożyta, zapobiegając jego rozprzestrzenianiu się.

To ważne, bo P. falciparum odpowiada za najcięższą postać malarii, z napadową gorączką, zaburzeniami świadomości i drgawkami. Zakażenie tym typem zarodźca może skutkować ciężką anemią, niewydolnością oddechową czy uszkodzeniem układu nerwowego. 

Jak stosuje się nowy lek i dla kogo go opracowano?

Nowy lek na malarię dla dzieci o masie ciała równej lub większej niż 10 kg oraz dla dorosłych ma postać granulatu. Jego celem jest ochrona przed zarodźcami malarii, które wytworzyły oporność na dotychczas stosowane środki farmakologiczne. 

W badaniu z udziałem 1688 uczestników zastosowano trzydawkowy schemat podania, raz dziennie przez 3 dni^[3]. Testy przeprowadzono w 12 krajach Afryki Subsaharyjskiej, która pozostaje regionem najbardziej dotkniętym malarią na świecie. 

Czy nowy preparat jest skuteczny i bezpieczny?

Wspomniane wyżej badania dowiodły, że KLU156 Novartis wykazuje skuteczność na poziomie 97,4%. Dla porównania, stosowana dotychczas chemioprofilaktyka osiągnęła wartość 94%, a więc o kilka punktów procentowych mniej. W badaniach post hoc, czyli wykonanych po uzyskaniu ogólnych wyników, różnica ta była nieco niższa (2,5 p.p. zamiast 3,4 p.p).

Jeśli chodzi o profil bezpieczeństwa, był on porównywalny ze standardowymi lekami. Zgłaszane działania niepożądane obejmowały zazwyczaj łagodną gorączkę, ból głowy oraz nudności. 

Dlaczego nowy lek na malarię jest tak ważny?

Malaria to choroba, która miewa naprawdę ciężki przebieg i poważne powikłania. Nierzadko kończy się też śmiercią. W grupie podwyższonego ryzyka znajdują się m.in. pacjenci poniżej lat 5, dlatego nowy lek na malarię dla dzieci jest kluczowy.

Według statystyk, każdego roku na malarię choruje ponad 260 milionów osób, z czego niemal 600 tys. umiera^[4]. To poważne zagrożenie zdrowia publicznego, na które odpowiedzią ma szansę stać się GanLum. 

Te same statystyki alarmują, że 95% śmiertelnych przypadków odnotowuje się w regionie afrykańskim. KLU156 Novartis działa szybko, skutecznie i ma długi okres półtrwania, co jest kluczowe w warunkach ograniczonego dostępu do opieki zdrowotnej.

Pojawienie się nowego preparatu może znacząco wzmocnić arsenał terapeutyczny w regionach najbardziej dotkniętych malarią. To ważny krok w stronę poprawy zdrowia publicznego.