Kiedy pojawiła się mResvia, najnowsza szczepionka na RSV?
22 sierpnia 2024 roku Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nowej szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) o nazwie mResvia[1]. To już trzeci tego typu preparat, tym razem od koncernu Moderna Biotech.
Czy mResvia w Polsce będzie niebawem pojawi się na rynku?
Dopuszczenie do obrotu przez Komisję Europejską nie oznacza, że mResvia w Polsce jest już dostępna; istnieje bowiem pewne opóźnienie. Przykładowo, pierwszy preparat na RSV (Arexvy) zatwierdzono 6 czerwca 2023 roku, a informacja o jego dostępności na naszym rynku farmaceutycznym pojawiła się dopiero 26 lipca[2].
Należy pamiętać, że mResvia jest szczepionką innowacyjną, a więc czas na jej „przybycie” do polskich aptek może nieco się wydłużyć. Preparat wykorzystuje technologię mRNA i jest drugim (po tych stosowanych na COVID-19), któremu udało się uzyskać pozytywną opinię CHMP (Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi). Na czym polega jej nowatorstwo?
Czym różni się mResvia vs Abrysvo i Arexvy?
W dotychczasowych szczepionkach antygenem, czyli substancją pobudzającą układ odpornościowy do walki z RSV, są fragmenty wirusa (białka powierzchniowe). Są one rozpoznawane, a następnie pokonywane przez organizm, dzięki czemu jest znacznie łatwiej podczas przyszłej, prawdziwej infekcji.
W najnowszym preparacie jako antygen zastosowano cząsteczkę mRNA, która zawiera „instrukcję” jak identyfikować i zwalczać wirusa. Układ odpornościowy ją „odczytuje” i wie, jak radzić sobie w razie zakażenia RSV.
Pod względem dawkowania mResvia vs Abrysvo i Arexvy nie różnią się, bo są podawane w pojedynczym zastrzyku. Główną grupą docelową wszystkich trzech szczepionek są osoby w wieku 60 lat i starsze. Abrysvo można dodatkowo stosować u kobiet w ciąży chcących przekazać część ochrony dziecku, a Arexvy – u pacjentów od 50. roku życia, jeśli są w grupie podwyższonego ryzyka (np. mają astmę czy POChP). Jak na razie mResvia jest wskazana wyłącznie dla seniorów.
Dlaczego szczepienia na RSV są istotne?
RSV to jedna z najczęstszych przyczyn infekcji dróg oddechowych u małych dzieci i osób starszych. Ostre zapalenie oskrzelików czy płuc jest poważnym zagrożeniem i może nawet skończyć się w szpitalu. Aby złagodzić przebieg infekcji, a więc chronić siebie i najbliższych oraz odciążyć w ten sposób system opieki zdrowotnej w kraju, warto poddać się immunizacji. Ile to kosztuje?